환경을 생각하는
바이오 클린룸은 생물학적 오염이 제어되는 청정실을 말합니다.
품질이 보증된 우수 의약품을 제조하기 위한 기준으로서 제조소의 구조설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 제조와 품질의 관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말합니다.
시험과정에 관리되는 모든 사항을 체계적으로 관리할 수 있는 규정을 말합니다.
전면 층류방식으로 Class 100이상 고청정 Super C/R에 적용하며 Ceiling 전체를 ULPA Filter 또는 HEPA Filter를 배치하고 대형 FAN을 이용하여 청정공기를 순환하는 방식입니다.